Novartis вдалося зупинити випуск дженерика Entresto

Novartis вдалося зупинити випуск дженерика Entresto

Entresto – один із топових блокбастерів швейцарського фармгіганта: у першому півріччі 2024 фінансового року препарат забезпечив 3,8 мільярда доларів США чистих продажів.

У 2022 році Novartis подала позов до федерального суду штату Делавер проти індійської компанії MSN Pharmaceuticals та інших виробників, звинувативши їх у порушенні патенту на Entresto. А влітку 2024 року швейцарська компанія позивалася до FDA через те, що агентство схвалило дженерик Entresto від MSN Pharmaceuticals, відхиливши два громадські звернення від Novartis, в яких було викладено прохання не схвалювати копію цього кардіопрепарату.

Проте дещо згодом федеральний суддя відхилив запит швейцарської фармкомпанії про попередню судову заборону, хоча тимчасово призупинив запуск генериків.

І ось днями федеральний апеляційний суд США все ж таки зобов’язав MSN Pharmaceuticals призупинити випуск генеричної версії препарату Entresto, який широко застосовується у лікуванні серцевої недостатності.

Термін дії патенту на комбінацію активних речовин Entresto закінчується в липні 2025 року, а окремі патенти на його компоненти — сакубітрил і валсартан — залишатимуться чинними до 2033 і 2036 років відповідно.

У першому півріччі 2024 фінансового року цей препарат забезпечив 3,8 мільярда доларів США чистих продажів, а у 2023 році він приніс компанії виторг в обсязі понад 6 мільярдів доларів США.