Нова формула моноклонального антитіла, що застосовується в лікуванні гематологічних пухлин, успішно пройшла дослідження 3 фази.
Французька компанія зробила важливий крок у розробці свого онкопрепарату: його нова форма для підшкірного введення показала порівняну зі стандартним препаратом ефективність у дослідженні 3 фази.
Sanofi перевірила підшкірну версію Sarclisa у дослідженні IRAKLIA 531, в якому пацієнти з рецидивуючою або рефрактерною множинною мієломою отримували цей біопрепарат або п\ш, або в\в. Пацієнти обох груп також отримували помалідомід і дексаметазон.
Підшкірна версія Sarclisa досягла всіх кінцевих точок дослідження, продемонструвавши не меншу ефективність порівняно з внутрішньовенним способом введення.
Sarclisa застосовувався у поєднанні з автоматизованою системою доставки enFuse, яка виробляється американською компанією Enable Injections.
Sanofi заявила, що оприлюднить детальні результати IRAKLIA 531 на майбутній медичній конференції. Компанія додала, що планує подати заявки на схвалення нового продукту в США та Європі в першій половині цього року.
Моноклональне антитіло проти CD38 Sarclisa (ізатуксимаб) отримало перше схвалення FDA у 2020 році для третьої лінії терапії множинної мієломи. З тих пір препарат зміг розширити показання, проте на думку експертів, він дещо відстає від свого прямого конкурента, Darzalex, який випускає Johnson & Johnson.
