Японія схвалила тековірімат для лікування ортопоксвірусних інфекцій

Днями противірусний препарат від SIGA Technologies, який випускається у формі капсул по 200 мг, отримав схвалення від японських регуляторних органів як засіб лікування натуральної, мавпячої та коров’ячої віспи у дорослих і дітей вагою не менше 13 кг. Окрім того, тековірімат дозволили застосовувати для лікування ускладнень, які виникли після щеплення від натуральної віспи.

Схвалення тековірімату підтверджено даними 15 клінічних досліджень, в яких взяли участь 800 здорових добровольців, в тому числі випробування I фази з оцінки фармакокінетики за участю 20 здорових суб’єктів, проведене в Японії. Останнє дослідження вказало на відсутність серйозних побічних ефектів, пов’язаних із прийомом препарату.

Опорні дослідження, що проводилися на приматах і кроликах, продемонстрували, що препарат забезпечує значне зниження смертності та вірусного навантаження.

Повідомляється, що SIGA Technologies уже виконала замовлення на поповнення запасів TEPOXX у Японії, співпрацюючи зі своїм ексклюзивним дистриб’ютором, Japan Biotechno Pharma.

Препарат вже був схвалений для лікування за тими ж показаннями, що і в Японії, в Європейському Союзі та Великобританії. В Канаді та США його схвалено для лікування натуральної віспи.