Тековиримат (TPOXX \TEPOXX) – ингибитор выхода вирионов, блокирующий оболочковый белок, специфичный для всех ортопоксвирусов. Этот кандидат поначалу разрабатывался SIGA Technologies как средство против натуральной (черной) оспы.
На днях противовирусный препарат от SIGA Technologies, выпускаемый в форме капсул по 200 мг, получил одобрение от японских регуляторных органов как средство лечения натуральной, обезьяньей и коровьей оспы у взрослых и детей весом не менее 13 кг. Кроме того, тековиримат разрешили применять для лечения осложнений, возникших после прививки от натуральной оспы.
Одобрение тековиримата подтверждено данными 15 клинических исследований, в которых приняли участие 800 здоровых добровольцев, в том числе испытание I фазы оценки фармакокинетики с участием 20 здоровых субъектов, проведенное в Японии. Последнее исследование показало отсутствие серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата.
Опорные исследования, проводившиеся на приматах и кроликах, показали, что препарат обеспечивает значительное снижение смертности и вирусной нагрузки.
Сообщается, что SIGA Technologies уже выполнила заказы на пополнение запасов TEPOXX в Японии, сотрудничая со своим эксклюзивным дистрибьютором Japan Biotechno Pharma.
Препарат уже был одобрен для лечения по тем же показаниям, что и в Японии, в Европейском Союзе и Великобритании. В Канаде и США он был одобрен для лечения натуральной оспы.
