Цисплатин з променевою терапією – поточний стандарт лікування прогресуючого раку голови та шиї, проте цей хіміопрепарат протипоказаний багатьом пацієнтам.
Оптимальна схема для пацієнтів, які вважаються непридатними для лікування цисплатином, дотепер не визначена, оскільки чіткого альтернативного стандарту терапії для таких ситуацій розроблено не було.
Дослідники з Каліфорнійського університету в Сан-Дієго провели багатоцентрове дослідження фази 2/3, щоб порівняти цетуксимаб і дурвалумаб як можливу альтернативу цисплатину.
У випробуванні, що отримувало фінансову підтримку від Національного інституту раку та AstraZeneca, 186 пацієнтів із локально-поширеним плоскоклітинним раком голови та шиї і протипоказаннями до цисплатину були випадковим чином розподілені у співвідношенні 2:1 для проходження променевої терапії з модульованою інтенсивністю й з одночасним застосуванням: або дурвалумабу, 1500 мг в\в кожні 4 тижні протягом семи циклів (123 учасників ); або цетуксимабу 400 мг/м2 в\ в спочатку, а потім 250 мг/м2 щотижня протягом восьми циклів (63 учасники).
При середньому періоді спостереження 2,3 року, дворічна виживаність без прогресування (ВБП) була дещо нижчою в групі дурвалумабу: 50,6% проти 63,7% у групі цетуксимабу. Середня ВБП становила 2,2 року при лікуванні дурвалумабом і 2,7 року – цетуксимабом.
Після апостеріорного спостереження дворічна загальна виживаність становила 69,3% у групі дурвалумабу проти 77,5% у групі цетуксимабу. Побічні ефекти були подібними між групами. Про серйозні побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, повідомлялося у 24% пацієнтів, які отримували дурвалумаб, і у 25% пацієнтів, які отримували цетуксимаб, причому летальні випадки, пов’язані з лікуванням, спостерігалися у 3% групи дурвалумабу (4 пацієнтів) і у 2% з групи цетуксимабу (1 пацієнт).
«Отримані результати свідчать про те, що дурвалумаб не покращив результати порівняно з у пацієнтів з раком голови та шиї з протипоказаннями до застосування цисплатину. Ці висновки узгоджуються з результатами інших досліджень, які вказують на відсутність користі від інгібіторів контрольних точок PD-L1 порівняно з цетуксимабом у пацієнтів з раком голови та шиї, які не підходять для лікування цисплатином», – підсумували автори.
