Цисплатин с лучевой терапией – текущий стандарт лечения прогрессирующего рака головы и шеи, однако этот химиопрепарат противопоказан многим пациентам.
Оптимальная схема для пациентов, считающихся непригодными для лечения цисплатином, до сих пор не определена, поскольку четкий альтернативный стандарт терапии для таких ситуаций разработан не был.
Исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Диего провели многоцентровое исследование фазы 2/3, чтобы сравнить цетуксимаб и дурвалумаб как возможную альтернативу цисплатину.
В испытании, получавшем финансовую поддержку от Национального института рака и AstraZeneca, 186 пациентов с локально-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи и противопоказаниями к цисплатину были случайным образом распределены в соотношении 2:1 для прохождения лучевой терапии с модулированной интенсивностью и с одновременным применением: или дурвалумаба, 1500 мг в каждые 4 недели в течение семи циклов (123 участников); или цетуксимаба 400 мг/м2 в/в сначала, а затем 250 мг/м2 еженедельно в течение восьми циклов (63 участника).
При среднем периоде наблюдения 2,3 года двухлетняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) была несколько ниже в группе дурвалумаба: 50,6% против 63,7% в группе цетуксимаба. Средний ВБП составил 2,2 года при лечении дурвалумабом и 2,7 года – цетуксимабом.
После апостериорного наблюдения двухлетняя общая выживаемость составила 69,3% в группе дурвалумаба против 77,5% в группе цетуксимаба. Побочные эффекты были сходны между группами. О серьезных побочных эффектах, связанных с лечением, сообщалось у 24% пациентов, получавших дурвалумаб, и у 25% пациентов, получавших цетуксимаб, причем летальные случаи, связанные с лечением, наблюдались у 3% группы дурвалумаба (4 пациента ) и у 2% из группы цетуксимаба (1 пациент).
«Полученные результаты свидетельствуют о том, что дурвалумаб не улучшил результаты по сравнению с пациентами с раком головы и шеи с противопоказаниями к применению цисплатина. Эти выводы согласовываются с результатами других исследований, указывающих на отсутствие пользы от ингибиторов контрольных точек PD-L1 по сравнению с цетуксимабом у пациентов с раком головы и шеи, не подходящих для лечения цисплатином», – подытожили авторы.
