Bristol Myers Squibb зареєструвала підшкірну версію Opdivo

Opdivo (ніволумаб) спочатку було дозволено застосовувати для внутрішньовенних інфузій в 2014 році. З тих пір відомий інгібітор контрольних точок PD-1 Bristol Myers Squibb отримав схвалення для більш ніж 20 показань і наразі застосовується при 11 типах пухлин.

Після схвалення FDA, отриманого компанією в останню п’ятницю, ніволумаб для підшкірних ін’єкцій продаватиметься під назвою Opdivo Qvantig. Новий препарат можна ввести приблизно за 3-5 хвилин – і це, безумовно, набагато зручніше проти 30 хвилин, потрібних для введення «класичної» внутрішньовенної форми ніволумабу.

«Ми впевнені, що вихід на ринок варіанта для підшкірного введення зрештою дозволить пацієнтам отримувати переваги від стандартних онкопрепартів протягом наступного десятиліття… Загалом я вважаю, що схвалення підшкірних інгібіторів контрольних точок фундаментально покращує догляд за пацієнтами, незалежно від того, який препарат призначається пацієнту», — зазначила в інтерв’ю Endpoints News старший віце-президент з комерціалізації онкологічних та гематологічних препаратів Bristol Myers Squibb у США Венді Шорт Барті.

Очікується, що від 30% до 40% пацієнтів, які лікуються звичайним ніволумабом, перейдуть на його новий варіант для підшкірного введення.

Bristol Myers Squibb- не єдина компанія, що розробляє зручніші версії старих моноклональних антитіл. Так, цієї осені отримав схвалення для підшкірного застосування Tecentriq від Roche, а в листопаді про позитивні дані випробування підшкірної форми відомого препарату Keytruda повідомила Merck.