Bristol Myers Squibb зарегистрировала подкожную версию Opdivo

Opdivo (ниволумаб) первоначально было разрешено применять для внутривенных инфузий в 2014 году. С тех пор известный ингибитор контрольных точек PD-1 Bristol Myers Squibb получил одобрение для более 20 показаний и применяется при 11 типах опухолей.

После одобрения FDA, полученного компанией в последнюю пятницу, ниволумаб для подкожных инъекций будет продаваться под названием Opdivo Qvantig. Новый препарат можно ввести примерно за 3-5 минут – и это, безусловно, гораздо удобнее против 30 минут, необходимых для введения «классической» внутривенной формы ниволумаба.

«Мы уверены, что выход на рынок варианта для подкожного введения в конечном счете позволит пациентам получать преимущества от стандартных онкопрепартов в течение следующего десятилетия… В общем, я считаю, что одобрение подкожных ингибиторов контрольных точек фундаментально улучшает уход за пациентами, независимо от того, какой препарат назначается пациенту», — отметила в интервью Endpoints News старший вице-президент по коммерциализации онкологических и гематологических препаратов Bristol Myers Squibb в США Венди Шорт Барти.

Ожидается, что от 30% до 40% пациентов, лечащихся обычным ниволумабом, перейдут на его новый вариант для подкожного введения.

Bristol Myers Squibb – не единственная компания, разрабатывающая более удобные версии старых моноклональных антител. Так, например, этой осенью получил одобрение для подкожного применения Tecentriq от Roche, а в ноябре о положительных данных испытания подкожной формы известного препарата Keytruda сообщила Merck.