SK bioscience і Sanofi розширюють угоду з розробки пневмококових вакцин

SK bioscience і Sanofi розширили свою угоду, котра регулює умови спільної розробки пневмококових кон’югованих вакцин для застосування як у дітей, так і у дорослих.

Останнє розширення партнерства стосується кандидата у педіатричну пневмококову кон’юговану вакцину GBP410, який наразі перейшов до випробування III фази. Це перше експериментальне щеплення на пізньому етапі клінічного розвитку, призначене для немовлят і дітей раннього віку, яке захищатиме від понад 20 серотипів збудника.

Згідно з оновленою угодою, Sanofi переведе SK bioscience авансовий платіж у розмірі 50 мільйонів євро. Витрати на дослідження та розробку GBP410 розподілятимуться порівну, тоді як Sanofi покриє всі витрати на комерціалізацію продукту, а корейська компанія отримає право на гонорари з продажів.

SK bioscience збереже ексклюзивні права на GBP410 в Кореї, тоді як Sanofi розповсюджуватиме це щеплення на інших ринках і сплачуватиме роялті за міжнародні продажі.

Готуючись до комерціалізації GBP410, SK bioscience розпочала розширення свого виробничого підприємства L House у Андоні (Кьонсан-Пукто, Південна Корея), на що витрачаються спільні інвестиції Sanofi. Церемонія закладки першого каменю L House пройшла в березні 2024 року.

Втім, GBP410 ще потрібно буде успішно пройти опорне клінічне дослідження, в якому братимуть участь понад 7700 дітей віком від шести тижнів до 17 років. У цьому випробуванні оцінять безпеку й імуногенність чотирьох доз експериментальної вакцини, які вводитимуть залежно від віку.