SK bioscience и Sanofi расширяют сделку по разработке пневмококковых вакцин

SK bioscience и Sanofi расширили свое соглашение, регулирующее условия совместной разработки пневмококковых конъюгированных вакцин для применения как у детей, так и у взрослых.

Последнее расширение партнерства касается кандидата в педиатрическую пневмококковую конъюгированную вакцину GBP410, который перешел к испытанию III фазы. Это первая экспериментальная прививка на позднем этапе клинического развития, предназначенная для младенцев и детей раннего возраста, которая будет защищать от более 20 серотипов возбудителя.

Согласно обновленному соглашению, Sanofi переведет SK bioscience авансовый платеж в размере 50 миллионов евро. Расходы на исследования и разработку GBP410 будут распределяться поровну, тогда как Sanofi покроет все расходы на коммерциализацию продукта, а корейская компания получит право на гонорары по продажам.

SK bioscience сохранит эксклюзивные права на GBP410 в Корее, тогда как Sanofi будет распространять эту прививку на других рынках и будет платить роялти за международные продажи.

Готовясь к коммерциализации GBP410, SK bioscience приступила к расширению своего производственного предприятия L House в Андоне (Кенсан-Пукто, Южная Корея), на что тратятся совместные инвестиции Sanofi. Церемония закладки первого камня L House прошла в марте 2024 года.

Впрочем, GBP410 еще предстоит успешно пройти опорное клиническое исследование, в котором примут участие более 7700 детей в возрасте от шести недель до 17 лет. В этом испытании оценят безопасность и иммуногенность четырех доз экспериментальной вакцины, которые будут вводиться в зависимости от возраста.