Комбінований онколітичний вірус Mustang Bio отримав орфанний статус

MB-109 — розробка Mustang Bio, яка поєднує онколітичний вірус простого герпесу 1 типу MB-108 і CAR-T-препарат, націлений на рецептор інтерлейкіну 13 альфа-2, MB‐101 — добре переносився пацієнтами з рецидивуючою мультиформною гліобластомою у дослідженні ранньої фази.

Окремо дані, отримані з випробувань MB-101 та MB-108, підтвердили їхню безпеку.

«Наша нова терапевтична стратегія, яка поєднує наш онколітичний вірус MB-108 з CAR-T-клітинами MB-101, може стати першим в історії активом для лікування злоякісної гліоми, що фінансується галуззю», — прокоментував президент і генеральний директор Mustang Bio Мануель Літчман.

Згідно з поясненням компанії, онколітичний вірус підвищує ефективність терапії CAR-T-клітинами, оскільки зазначена комбінація допомагає перетворити імунологічно «холодні» пухлини на «гарячі».

Примітно, що двоє з 53 учасників випробування І фази City of Hope, які отримували лише MB-101, у яких були «гарячі» пухлини, досягли повної та надзвичайно тривалої відповіді, що тривала понад сім місяців. Ці результати спостерігалися у пацієнтів із найбільш імунологічно активними пухлинами.

Наразі Mustang Bio досліджує MB-108 і MB‐101 в двох окремих випробуваннях у США, реєстрацію до яких поки що не завершено.

Щодо MB-109, то майбутній розвиток цієї програми буде залежати від наявності додаткового фінансування або формування стратегічного партнерства.