- Категория
- Новости
Комбинированный онколитический вирус Mustang Bio получил орфанный статус
- Дата публикации

FDA предоставило кандидату MB-109, испытывавшемуся в условиях агрессивной глиобластомы, статус орфанного лекарственного средства.
MB-109 — разработка Mustang Bio, сочетающая онколитический вирус простого герпеса 1 типа MB-108 и CAR-T-препарат, нацеленный на рецептор интерлейкина 13 альфа-2, MB-101 — хорошо переносился пациентами с рецидивирующей мультиформной глиобластомой.
Отдельно данные, полученные по испытаниям MB-101 и MB-108, подтвердили их безопасность.
«Наша новая терапевтическая стратегия, сочетающая наш онколитический вирус MB-108 с CAR-T-клетками MB-101, может стать первым в истории активом для лечения финансируемой отраслью злокачественной глиомы», — прокомментировал президент и генеральный директор Mustang Bio Мануэль Литчман.
Согласно объяснению компании онколитический вирус повышает эффективность терапии CAR-T-клетками, поскольку указанная комбинация помогает превратить иммунологически «холодные» опухоли в «горячие».
Примечательно, что двое из 53 участников испытания I фазы City of Hope, получавших только MB-101, у которых были «горячие» опухоли, достигли полного и чрезвычайно длительного ответа, длившегося более семи месяцев. Эти результаты наблюдались у пациентов с наиболее иммунологически активными опухолями.
В настоящее время Mustang Bio исследует MB-108 и MB‐101 в двух отдельных испытаниях в США, регистрация которых пока еще не завершена.
Что касается MB-109, то будущее развитие программы будет зависеть от наличия дополнительного финансирования или формирования стратегического партнерства.