- Категорія
- Новини
FDA схвалило меніновий інгібітор від Syndax Pharmaceuticals
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
79
Як повідомило Reuters, агентство дозволило застосовувати новітній засіб компанії у лікуванні дорослих і дітей з певним типом раку крові.
Пероральний препарат ревуменіб, який Syndax Pharmaceuticals випускатиме під торговою маркою Revuforj, застосовуватиметься в терапії резистентного гострого лейкозу в пацієнтів від одного року, чиї пухлини мають транслокацією гена KMT2A.
За деякими підрахунками, пухлини з реорганізацією KMT2A виявляються приблизно у 10% пацієнтів з гострим лейкозом.
Схвалення американського фармрегулятора ґрунтувалося на даних дослідження за участю 104 пацієнтів, в якому застосування ревуменібу забезпечило 21% повної ремісії з частковим відновленням рівня специфічних клітин крові.
Syndax Pharmaceuticals очікує, що Revuforj у вигляді таблеток по 110 мг і 160 мг буде доступний для замовлення в Сполучених Штатах цього місяця.
Лікування цим засобом обходитиметься у 39 500 доларів США на місяць або 474 000 доларів США на рік.
Revuforj належить до нового класу препаратів, які отримали назву інгібітори меніну. Такі ліки запобігають зв’язуванню білка під назвою менін з іншим білком під назвою MLL, що зрештою гальмує процес зростання ракових пухлин.
