- Категорія
- Новини
Препарат Otsuka зменшив ураження нирок при важкій нефропатії
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
98
З огляду на успіх пізньостадійного випробування, Otsuka планує щонайшвидше подати заявку на схвалення свого антитіла, розробленого для лікування важкої ниркової патології.
Проміжні результати дослідження VISIONARY за участю 530 пацієнтів показали, що моноклональное антитіло компанії сибепренлімаб сприяло зниженню одного з ключових біомаркерів ушкодження нирок.
Японський виробник лікарських засобів заявив, що після девʼяти місяців лікування сибепренлімаб забезпечив статистично та клінічно значуще покращення показника співвідношення білка до креатинину в сечі (uPCR) у пацієнтів з IgA-нефропатією – поширеною формою гломерулонефриту, що супроводжується високим ризиком прогресування до ниркової недостатності.
IgA-нефропатія — це аутоімунне захворювання, для якого характерна надмірна продукція аномально галактозильованих молекул IgA1, що потім утворюють імунні комплекси з IgG і накопичуються в мезангіі нирок (частині паренхіми капілярного клубочка нирки, розташованого між капілярами), призводячи до клубочкового пошкодження. Синтез IgA частково регулюється лігандом, індукуючим проліферацію (APRIL).
Сибепренлімаб – гуманізоване моноклональное антитіло, що було розроблено для інгібування APRIL, має знижувати активність перебігу IgA-нефропатії. Цей біопрепарат був створений американською філією Otsuka Visterra, яку вона придбала в 2018 році за 430 мільйонів доларів США.
Повні результати дослідження VISIONARY очікується отримати на початку 2026 року.
