ЄС затвердив пероральний препарат проти вовчакового нефриту

Lupkynis (воклоспорин) схвалений Європейською комісією для використання в комбінації з імунодепресантом мікофенолату мофетилом у дорослих пацієнтів із вовчаковим нефритом середнього та тяжкого ступеня (клас III-V). Рішення європейського регулятора ґрунтується на даних досліджень AURORA 1-2. Паралельно очікуються рішення від британського та швейцарського регуляторів.

Препарат схвалили в США за аналогічним показанням минулого року, й таким чином він став там першою пероральною альтернативою інʼєкційному препарату від GSK Benlysta (белімумаб).

Запалення нирок, викликане системним червоним вовчаком, називається вовчаковий нефритом. За оцінками, воно розвивається у 40-50% всіх пацієнтів із системним червоним вовчаком.

Воклоспорин належить до класу імунодепресантів інгібіторів кальциневрину, що добре зарекомендував себе. Це інгібітор кальциневрину нового покоління, схожий за структурою на циклоспорин A. Але завдяки модифікації в амінокислотному залишку розробникам вдалося змінити профіль безпеки препарату, внаслідок чого воклоспорин набув більш передбачуваних фармакокінетичних і фармакодинамічних властивостей. Також вважається, що цей препарат має подвійний механізм дії – він працює не тільки як імунодепресант, але і як «стабілізатор» функції нирок.