- Категорія
- Новини
Oncolytics Biotech розраховує на прискорене схвалення свого онколітичного вірусу
- Дата публікації
З планами розпочати випробування в умовах раку молочної залози американська компанія розраховує на прискорене схвалення свого провідного кандидата.
Йдеться про пелареореп — онколітичний реовірус для внутрішньовенної доставки, який індукує запальні реакції в пухлинах. У доклінічних дослідженнях пелареореп сприяв розвитку запалення у мікрооточенні пухлини, покращуючи цим дію інфільтруючих лімфоцитів.
Втім, оптимізм Oncolytics Biotech ґрунтується на позитивних даних дослідження II фази BRACELET-1 і позитивній реакції на його результати FDA.
Очікується, що реєстраційне випробування пелареорепу розпочнеться у 2025 році. В ньому онколітичний вірус будуть застосовувати в комбінації з паклітакселом у когорті з 180 пацієнтів з поширеним/метастатичним HR+/HER2- раком молочної залози, які не переносять лікування кон’югатами «антитіло-лікарський засіб», або не відповідають на нього. (У BRACELET-1 аналогічне комбо перевіряли в групі пацієнтів з HR+/HER2- раком молочної залози, які раніше отримували інгібітори CDK4/6.)
Для реєстраційного дослідженя в компанії поставили високу планку щодо первинної кінцевої точки: пелареореп має продемонструвати перевагу у показнику виживаності без прогресування (ВБП) принаймні на 4,3 місяця.
Цю новину добре сприйняли інвестори Oncolytics Biotech: після її оприлюднення акції компанії виросли на 18,22% й продовжують зростання. Ринкова капіталізація компанії наразі становить 84,5 мільйонів доларів США.
