- Категория
- Новости
Oncolytics Biotech рассчитывает на ускоренное одобрение своего онколитического вируса
- Дата публикации
С планами запустить испытание в условиях рака молочной железы, американская компания рассчитывает на ускоренное одобрение своего ведущего кандидата.
Речь о пелареорепе — онколитическом реовирусе для внутривенной доставки, который индуцирует воспалительные реакции в опухолях. В доклинических исследованиях пелареореп способствовал развитию воспаления в микроокружении опухоли, улучшая тем самым действие инфильтрирующих лимфоцитов.
Впрочем, оптимизм Oncolytics Biotech основывается на положительных данных исследования II фазы BRACELET-1 и положительной реакции на его результаты FDA.
Ожидается, что регистрационное испытание пелареорепа начнется в 2025 году. В нем онколитический вирус будут применять в комбинации с паклитакселом в когорте из 180 пациентов с распространенным/метастатическим HR+/HER2- раком молочной железы, которые не переносят лечение конъюгатами «антитело-лекарственное средство» или не отвечают на него. (В BRACELET-1 аналогичное комбо проверяли в группе пациентов с HR+/HER2- раком молочной железы, ранее получавших ингибиторы CDK4/6.)
Для регистрационного исследования в компании была поставлена высокая планка относительно первичной конечной точки: пелареореп должен продемонстрировать преимущество в показателе выживаемости без прогрессирования (ВБП) по крайней мере на 4,3 месяца.
Эту новость хорошо восприняли инвесторы Oncolytics Biotech: после ее обнародования акции компании выросли на 18,22% и продолжают рост. Рыночная капитализация компании составляет 84,5 миллионов долларов США.
