Gilead Sciences дозволила випускати ленакапавир шістьом виробникам дженериків

Gilead Sciences дозволила випускати ленакапавир шістьом виробникам дженериків

Американська компанія об’єднала шість виробників генериків для розповсюдження відомого противірусного препарату в 120 країнах із високими показниками захворюваності на ВІЛ та обмеженими ресурсами.

Завдяки неексклюзивним безоплатним ліцензійним угодам шість фармкомпаній отримали змогу виробляти та продавати ленакапавір для його застосування за поточними показаннями: для лікування дорослих із мультирезистентним ВІЛ, які до цього вжее лікувалися, а також як лікарський засіб для до контактної профілактики ВІЛ (PrEP).

Щоправда, фармкомпанії, які спеціалізуються на виробництві непатентованих препаратів, мають ще отримати відповідні дозволи від національних регуляторів.

Шість виробників ліків, які були відібрані на основі «суворих критеріїв», — Dr. Reddy’s Laboratories, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories Limited, Hetero та дочірня компанія Viatris Mylan. Gilead Sciences має досвід співпраці з кожною із перелічених у цьому списку компаній.

Окрім цього, Gilead Sciences заявила, що пріоритетом буде реєстрація ленакапавіру у 18 країнах, на які припадає близько 70% тягаря ВІЛ. Усього ліцензійна угода охоплює 120 країн. Gilead Sciences не отримуватиме від своїх колег гонорарів до тих пір, доки виробники дженериків не зможуть повністю задовольнити попит.

Ленакапавір вийшов на ринок вперше у 2022 році під торговою маркою Sunlenca. На сьогодні Gilead Sciences просуває його як оптимально комфортний варіант до контактної профілактики ВІЛ. Аналітики Mizuho оцінили пік продажів цього продукту на рівні близько 4 мільярдів доларів США.