Gilead Sciences разрешила выпускать ленакапавир шестерым производителям дженериков

Благодаря неэксклюзивным безвозмездным лицензионным соглашениям шесть фармкомпаний получили возможность производить и продавать ленакапавир для его применения с текущими показаниями: для лечения взрослых с мультирезистентным ВИЧ, которые до этого уже лечились, а также как лекарственное средство для контактной профилактики ВИЧ (PrEP).

Правда, фармкомпании, специализирующиеся на производстве непатентованных препаратов, должны получить еще соответствующие разрешения от национальных регуляторов.

Шесть производителей лекарств, которые были отобраны на основе «строгих критериев», — Dr. Reddyʼs Laboratories, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories Limited, Hetero и дочерняя компания Viatris Mylan. Gilead Sciences имеет опыт сотрудничества с каждой из перечисленных в этом списке компаний.

Кроме того, Gilead Sciences заявила, что приоритетом будет регистрация ленакапавира в 18 странах, на которые приходится около 70% тяжести ВИЧ. Всего лицензионное соглашение охватывает 120 государств. Gilead Sciences не будет получать от своих коллег гонораров до тех пор, пока производители дженериков не смогут полностью удовлетворить спрос.

Ленокапавир впервые вышел на рынок в 2022 году под торговой маркой Sunlenca. На сегодняшний день Gilead Sciences продвигает его как оптимально комфортный вариант к контактной профилактике ВИЧ. Аналитики Mizuho оценили пик продаж этого продукта на уровне около 4 млрд долларов США.