- Категорія
- Новини
Блокбастер Sanofi став першим біопрепаратом, схваленим в Європі для лікування ХОЗЛ
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
190
![Блокбастер Sanofi став першим біопрепаратом, схваленим в Європі для лікування ХОЗЛ](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/5/00/d2c2de41-c62885a82adac7923535531499615005.webp?v=1134_1)
Антитіло дупілумаб, більш відоме під брендом Dupixent, дозволили застосовувати для лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ).
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило протизапальний блокбастер Dupixent від Sanofi \ Regeneron за цим показанням у середу. Таким чином, Dupixent став першим біологічним препаратом, яким можна лікувати важке пульмонологічне захворювання, що вважається третьою провідною причиною смерті в усьому світі.
Дупілумаб дозволено застосовувати при ХОЗЛ як додаткову \ підтримуючу терапію в комплексі зі стандартними препаратами, таким як кортикостероїди і бронходилататори.
Схвалення ЕМА ґрунтувалося на даних досліджень 3 фази BOREAS і NOTUS, в яких дупілумаб продемонстрував зменшення частоти помірних або важких загострень протягом 52 тижнів лікування на 30% і 34% відповідно порівняно з плацебо.
У той час як європейський фармрегулятор був задоволений результатами цих випробувань, американський відклав дату прийняття рішення щодо препарату Sanofi \ Regeneron на три місяці — з 27 червня до 27 вересня – запросивши у компаній більше даних з клінічних досліджень.
Dupixent, який фігурує на ринку протягом семи років, уже «накопичив» наступні показання: атопічний дерматит (екзема), астма, риносинусит, еозинофільний езофагіт і вузликове пруриго.
Три місяці тому аналітики з Evercore ISI спрогнозували, що розширення показань на ХОЗЛ стимулює збільшення щорічних продажів Dupixent до $3,5 мільярда. Зі свого боку, GlobalData передбачає, що до 2030 року загальні продажі Dupixent досягнуть $23,6 мільярдів.
Минулого року Dupixent зайняв 6-те місце у рейтингу глобальних продажів зі світовим оборотом у $11,6 мільярда.