Блокбастер Sanofi став першим біопрепаратом, схваленим в Європі для лікування ХОЗЛ

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило протизапальний блокбастер Dupixent від Sanofi \ Regeneron за цим показанням у середу. Таким чином, Dupixent став першим біологічним препаратом, яким можна лікувати важке пульмонологічне захворювання, що вважається третьою провідною причиною смерті в усьому світі.

Дупілумаб дозволено застосовувати при ХОЗЛ як додаткову \ підтримуючу терапію в комплексі зі стандартними препаратами, таким як кортикостероїди і бронходилататори.

Схвалення ЕМА ґрунтувалося на даних досліджень 3 фази BOREAS і NOTUS, в яких дупілумаб продемонстрував зменшення частоти помірних або важких загострень протягом 52 тижнів лікування на 30% і 34% відповідно порівняно з плацебо.

У той час як європейський фармрегулятор був задоволений результатами цих випробувань, американський відклав дату прийняття рішення щодо препарату Sanofi \ Regeneron на три місяці — з 27 червня до 27 вересня – запросивши у компаній більше даних з клінічних досліджень.

Dupixent, який фігурує на ринку протягом семи років, уже «накопичив» наступні показання: атопічний дерматит (екзема), астма, риносинусит, еозинофільний езофагіт і вузликове пруриго.

Три місяці тому аналітики з Evercore ISI спрогнозували, що розширення показань на ХОЗЛ стимулює збільшення щорічних продажів Dupixent до $3,5 мільярда. Зі свого боку, GlobalData передбачає, що до 2030 року загальні продажі Dupixent досягнуть $23,6 мільярдів.

Минулого року Dupixent зайняв 6-те місце у рейтингу глобальних продажів зі світовим оборотом у $11,6 мільярда.