AstraZeneca запускає нове випробування Breztri \ Trixeo Aerosphere

Breztri — комбінація фіксованих доз кортикостероїду будесоніду, антагоніста мускаринових рецепторів тривалої дії глікопіронію та агоніста агоніст β2-адренорецепторів тривалої дії формотеролу фумарату. Активні речовини Breztri містяться в так званих аеросферах, які доставляються за допомогою інгалятора. Вважається, що комбінація цих трьох сполук знижує частоту загострень у пацієнтів із ХОЗЛ. Тепер британський виробник хоче довести, що цей продукт має ще й додаткові кардіопереваги.

Для цього AstraZeneca розпочала рандомізоване випробування III фази THARROS, у якому її інгалятор з аеросферами Breztri (будесонід/глікопіроній/формотеролу фумарат) перевірять на предмет зниження тяжких серцево-легеневих наслідків у пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ). Компанія планує використовувати для оцінки комплексну кінцеву точку, яка поєднує як респіраторні, так і серцеві наслідки.

Загалом в THARROS мають зареєструвати 5000 пацієнтів віком 40-80 років із ХОЗЛ із серцево-легеневими ризиками. Учасники будуть отримувати або Breztri, або подвійну бронхолітичну терапію комбінацією глікопіроній + формотеролу фумарат.

«З першим у своєму роді дослідженням THARROS ми прагнемо продемонструвати потенціал потрійної терапії у подоланні серцево-легеневого ризику», — прокоментувала виконавчий віце-президент відділу біофармацевтичних досліджень і розробок AstraZeneca Шерон Барр.

AstraZeneca також перевіряє Breztri в невеликому клінічному дослідженні III фази ATHLOS на предмет впливу на параметри фізичного навантаження у пацієнтів із ХОЗЛ.

Станом на сьогодні Breztri схвалений у багатьох країнах, включаючи США, ЄС і Китай, як підтримуюча терапія для дорослих із ХОЗЛ, хвороба яких недостатньо добре контролюється за допомогою інгаляційних препаратів. В Євросоюзі Breztri продається під торговою маркою Trixeo Aerosphere.