Для лікування ХОЗЛ схвалено препарат з подвійним механізмом дії

Нових ліків від хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ) не з’являлося на ринку вже більше десяти років. І ось FDA схвалило новий інгаляційний препарат, який забезпечить покращений контроль цього важкого пульмонологічного захворювання.

Новинку розробила британська компанія Verona Pharma, раніше відома як Rhinopharma. Це енсіфентрин, невелика молекула, яка блокує дві мішені, PDE3 і PDE4, проявляючи таким чином як бронходилатаційний, так і протизапальний ефект.

Схвалення FDA ґрунтується на даних двох РКД 3 фази, у яких взяли участь 1549 пацієнтів з ХОЗЛ віком від 40 до 80 років. Препарат забезпечив покращення функції легенів, що підтверджувалося спірометрією. Енсіфентрин також досяг вторинних кінцевих точок, покращивши інші показники дихальної функції та якості життя. Найпоширенішими побічними реакціями препарату були біль у спині, гіпертонія, інфекції сечовивідних шляхів та діарея.

Американський регулятор дозволив використовувати енсіфентрин як в режимі монотерапії, так і на додаток до інших засобів, які використовують при ХОЗЛ. Препарат приймають двічі на день за допомогою небулайзера.

Доступні на сьогодні препарати, що застосовуються при ХОЗЛ – це бронходилататори та протизапальні засоби, які зменшують набряк і утворення слизу. Останнім новим препаратом від ХОЗЛ був рофлуміласт, який отримав схвалення FDA ще у 2011 році. Розробник енсіфентрину стверджує, що його інгаляційний препарат має суттєві переваги перед останнім новим препаратом від ХОЗЛ, рофлуміластом, який розроблявся для перорального застосування.

Продажі Ohtuvayre планується запустити у третьому кварталі цього року. Verona Курс лікування буде коштувати від 2950 доларів США на місяць або 35 400 доларів США на рік.

Подвійний механізм дії Ohtuvayre, ймовірно, дозволить його успішно застосовувати і при інших респіраторних захворюваннях. Verona Pharma уже перевела цей кандидат до середньої фази клінічної розробки при астмі та муковісцидозі. Він також перевіряється у дослідженні другої фази в умовах бронхоектатичної хвороби поза муковісцидозом.