Як повідомили Sanofi і Regeneron, їхній протизапальний мегаблокбастер досяг успіху вже у другому пізньостадійному дослідженні при ХОЗЛ.
Зважаючи на повторення обнадійливих результатів, Dupixent (дупілумаб) може стати першим схваленим біологічним препаратом, який застосовуватиметься у лікуванні хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ).
Вже друге дослідження 3 фази з оцінки цього антитіла при ХОЗЛ показало, що Dupixent значно знижує річну кількість загострень захворювання. Це випробування також підтвердило, що лікування дупілумабом призвело до швидкого та значного покращення функції легень через 12 тижнів та зберігалося протягом 52 тижнів.
У дослідженні NOTUS, у якому взяли участь 935 дорослих, дупілумаб порівнювався з плацебо у когорті пацієнтів з неконтрольованою ХОЗЛ та ознаками запалення другого типу, які отримували потрійну терапію у максимальних дозах.
Sanofi та Regeneron планують подати до FDA дані цього дослідження, а також позитивні результати попереднього випробування BOREAS третьої фази до кінця року.
Раніше FDA надало Dupixent статус «проривної терапії» як додаткового підтримуючого лікування у дорослих пацієнтів з неконтрольованою ХОЗЛ, повʼязаною з загостреннями в анамнезі та еозинофільним фенотипом, на підставі позитивних результатів BOREAS.
І якщо BOREAS показало зниження кількості помірних чи тяжких загострень порівняно з плацебо на 30% на рік, то NOTUS кількість загострень знижувалася вже на 34% за той же період. Обидва дослідження показали, що дупілумаб забезпечував статистично значуще покращення функції легень порівняно з плацебо.
Щодо безпеки, обидві групи показали однакову частоту побічних ефектів (дупілумаб – 67% проти плацебо – 66%).
