Блокбастер Sanofi стал первым биопрепаратом, одобренным в Европе для лечения ХОБЛ

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило противовоспалительный блокбастер Dupixent от Sanofi\Regeneron по этому показанию в среду. Таким образом, Dupixent стал первым биологическим препаратом, которым можно лечить тяжелое пульмонологическое заболевание, считающееся третьей ведущей причиной смерти по всему миру.

Дупилумаб разрешено применять при ХОБЛ как дополнительную поддерживающую терапию в комплексе со стандартными препаратами, таким как кортикостероиды и бронходилататоры.

Одобрение ЭМА основывалось на данных исследований 3 фазы BOREAS и NOTUS, в которых дупилумаб продемонстрировал уменьшение частоты умеренных или тяжелых обострений в течение 52 недель лечения на 30% и 34% соответственно по сравнению с плацебо.

В то время как европейский фармрегулятор был удовлетворен результатами этих испытаний, американский отложил дату принятия решения относительно препарата Sanofi\Regeneron на три месяца – с 27 июня по 27 сентября – пригласив у компаний больше данных по клиническим исследованиям.

Dupixent, блистающий на рынке в течение семи лет, уже «накопил» следующие показания: атопический дерматит (экзема), астма, риносинусит, эозинофильный эзофагит и узелковое пруриго.

Три месяца назад аналитики из Evercore ISI спрогнозировали, что расширение показаний на ХОБЛ стимулирует увеличение ежегодных продаж Dupixent до $3,5 миллиарда. Со своей стороны, GlobalData предполагает, что к 2030 году общие продажи Dupixent достигнут $23,6 миллиарда.

В прошлом году Dupixent занял 6 место в рейтинге глобальных продаж с мировым оборотом в $11,6 миллиарда.