- Категория
- Новости
Блокбастер Sanofi стал первым биопрепаратом, одобренным в Европе для лечения ХОБЛ
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
190
![Блокбастер Sanofi стал первым биопрепаратом, одобренным в Европе для лечения ХОБЛ](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/5/00/d2c2de41-c62885a82adac7923535531499615005.webp?v=1134_1)
Антитело дупилумаб, более известное под брендом Dupixent, позволили применять для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило противовоспалительный блокбастер Dupixent от Sanofi\Regeneron по этому показанию в среду. Таким образом, Dupixent стал первым биологическим препаратом, которым можно лечить тяжелое пульмонологическое заболевание, считающееся третьей ведущей причиной смерти по всему миру.
Дупилумаб разрешено применять при ХОБЛ как дополнительную поддерживающую терапию в комплексе со стандартными препаратами, таким как кортикостероиды и бронходилататоры.
Одобрение ЭМА основывалось на данных исследований 3 фазы BOREAS и NOTUS, в которых дупилумаб продемонстрировал уменьшение частоты умеренных или тяжелых обострений в течение 52 недель лечения на 30% и 34% соответственно по сравнению с плацебо.
В то время как европейский фармрегулятор был удовлетворен результатами этих испытаний, американский отложил дату принятия решения относительно препарата Sanofi\Regeneron на три месяца – с 27 июня по 27 сентября – пригласив у компаний больше данных по клиническим исследованиям.
Dupixent, блистающий на рынке в течение семи лет, уже «накопил» следующие показания: атопический дерматит (экзема), астма, риносинусит, эозинофильный эзофагит и узелковое пруриго.
Три месяца назад аналитики из Evercore ISI спрогнозировали, что расширение показаний на ХОБЛ стимулирует увеличение ежегодных продаж Dupixent до $3,5 миллиарда. Со своей стороны, GlobalData предполагает, что к 2030 году общие продажи Dupixent достигнут $23,6 миллиарда.
В прошлом году Dupixent занял 6 место в рейтинге глобальных продаж с мировым оборотом в $11,6 миллиарда.