Ритуксимаб пов’язали з ризиком інфекцій при ремітуючому розсіяному склерозі

Однак, попри те, що нові варіанти лікування пропонують сильніше пригнічення активності запальних процесів, ніж старі ПМПЗ, вони також можуть бути пов’язані з певними ризиками, зокрема інфекціями.

У новому дослідженні шведських фахівців моноклональное антитіло ритуксимаб, яке виснажує В-клітини та застосовується при РС поза інструкцією (off-label), було пов’язане із подвійним підвищенням ризику інфекцій у пацієнтів із рецидивуючим ремітуючим розсіяним склерозом (РРС). При цьому зазначений ризик зберігався незалежно від тривалості терапії, тривалості захворювання, а також того, чи отримували пацієнти інші ПМПЗ, а чи приймали лише ритуксимаб.

«Ми виявили приблизно удвічі більший ризик серйозних інфекцій при застосуванні ритуксимабу порівняно з іншими ПМПЗ, незалежно від того, чи застосовувався він у першій лінії, чи для посилення ефективності терапії, чи як заміна… величина збільшення ризику була стабільною протягом тривалого часу», — написали співробітники Каролінського інституту, що оцінювали ритуксимаб у когорті пацієнтів з РРРС.

Раніше ті ж фахівці провели загальнонаціональне когортне дослідження, яке теж виявило підвищений ризик інфікування при лікуванні ритуксимабом в стаціонарі.

У поточному дослідженні, яке мало більший час спостереження, автори хотіли уточнити ступінь ризику. До нього включили 4 694 особи віком від 18 років із РРС, у яких ритуксимаб застосовували з 1 січня 2012 року до 30 червня 2021 року. Рівень інфікування в цій групі порівнювався з показниками 6 049 пацієнтів, які отримували лікування іншими ПМПЗ та 20 308 контрольних осіб без РС, відповідних за віком і статтю.

Пацієнти, які отримували ПМПЗ, окрім ритуксимабу, мали значно вищий рівень інфекцій під час стаціонарного лікування, ніж учасники контрольної групи, та при застосуванні ритуксимабу рівень інфекцій був ще вищим. Автори виявили подібні закономірності і щодо амбулаторних інфекцій, а також частоти призначення антибіотиків.

«Ці дані підкреслюють занепокоєння щодо безпеки, пов’язане з виснаженням В-клітин при РРС, що також є очевидним у пацієнтів з коротшою тривалістю захворювання та без попереднього лікування ПМПЗ, та мотивує шукати стратегії зниження ризику», — резюмували дослідники.