Ритуксимаб связали с риском инфекций при ремитирующем рассеянном склерозе

Но несмотря на то, что новые варианты лечения предлагают более сильное угнетение активности воспалительных процессов, чем старые ПМТЗ, они также могут быть связаны с определенными рисками, в частности инфекциями.

В новом исследовании шведских специалистов моноклональное антитело ритуксимаб, истощающее В-клетки и применяемое при РС вне инструкции (off-label), связано с двойным повышением риска инфекций у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом (РРС). При этом указанный риск сохранялся независимо от продолжительности терапии, продолжительности заболевания, а также того, получали ли пациенты другие ПМПЗ, принимали ли только ритуксимаб.

«Мы выявили примерно вдвое больший риск серьезных инфекций при применении ритуксимаба по сравнению с другими ПМТЗ, независимо от того, применялся ли он в первой линии, для усиления эффективности терапии, или как замена… величина увеличения риска была стабильной в течение длительного времени», — написали сотрудники Каролинского института, оценивавшие ритуксимаб в когорте пациентов с РРРС.

Ранее те же специалисты провели общенациональное когортное исследование, тоже выявившее повышенный риск инфицирования при лечении ритуксимабом в стационаре.

В текущем исследовании, имевшем большее время наблюдения, авторы хотели уточнить степень риска. В него включили 4 694 человека в возрасте от 18 лет с РРС, у которых ритуксимаб применяли с 1 января 2012 года по 30 июня 2021 года. Уровень инфицирования в этой группе сравнивался с показателями 6049 пациентов, получавших лечение другими ПМТЗ и 20308 контрольных лиц без РС, соответствующих по возрасту и полу.

Пациенты, получавшие ПМТЗ, кроме ритуксимаба, имели значительно более высокий уровень инфекций во время стационарного лечения, чем участники контрольной группы, и при применении ритуксимаба уровень инфекций был еще выше. Авторы выявили подобные закономерности и в отношении амбулаторных инфекций, а также частоты назначения антибиотиков.

«Эти данные подчеркивают беспокойство относительно безопасности, связанное с истощением В-клеток при РРС, что также очевидно у пациентов с более короткой продолжительностью заболевания и без предварительного лечения ПМТЗ, и мотивирует искать стратегии снижения риска», — резюмировали исследователи.