- Категорія
- Новини
Дефіцит ізотопів зупинив випробування Bristol Myers Squibb
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
166
Клінічну розробку препарату, який нещодавно спонукав Bristol Myers Squibb викупити RayzeBio за $4,1 мільярда, довелося поставити на паузу: у компанії виникли проблеми з постачанням рідкісного радіоактивного елементу, ключового для експериментальної терапії.
У відповідь на запит Endpoints News Bristol Myers Squibb визнала, що призупинила реєстрацію нових пацієнтів до дослідження 3 фази ACTION-1 з оцінки радіофармацевтичного препарату RYZ101, розробленого для боротьби з нейроендокринними пухлинами. Прес-секретар компанії обґрунтував це рішення дефіцитом актинія, але запевнив, що усі зареєстровані в дослідження пацієнти продовжуватимуть отримувати лікування.
Bristol Myers Squibb очікує, що набір нових пацієнтів можна буде відновити в третьому кварталі поточного року і їй вдасться підтримувати постійне постачання експериментального засобу до першого кварталу наступного року.
Окрім ACTION-1 Bristol Myers Squibb також випробовує RYZ101 у дослідженні фази 1b у когорті пацієнтів з певними формами дрібноклітинного раку легенів – це випробування тільки-но стартувало.
Коли RayzeBio розпочала Фазу 3 у травні минулого року, заявила, що її лікування може стати першим схваленим радіофармацевтичним препаратом на основі актинію.
Актиній-225 – ізотоп, який випромінює альфа-частки, давно вважається дуже рідкісним елементому, тому занепокоєння щодо його поставок не є чимось сенсаційним. Але, з іншого боку, хронічний дефіцит цього елементу ставить під питання майбутнє комерцалізації продукту, адже мало хто з клініцистів стане покладатися на препарат, який раптово може зникнути з ринку.
Втім, призупинене дослідження Bristol Myers Squibb обслуговував лише один постачальник актинію, тож якщо фармгігант знайде альтернативні джерела радіоактивного елементу, незабаром ACTION-1 відновлять.
