Міністерство охорони здоров’я наказом №787 від 12 червня 2026 року ухвалило рішення щодо державної перереєстрації та змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів. Документ стосується препаратів, зареєстрованих компетентними органами США, Великої Британії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, а також лікарських засобів, зареєстрованих за централізованою процедурою в Європейському Союзі.
Зокрема, МОЗ перереєструвало лікарський засіб «Стрепсілс® Інтенсив без цукру зі смаком апельсина» на необмежений термін. Препарат містить флурбіпрофен, відпускається без рецепта та підлягає рекламуванню. В інструкції оновили інформацію щодо фармакотерапевтичної групи, фармакологічних властивостей, взаємодії з іншими лікарськими засобами, особливостей застосування, використання під час вагітності або годування груддю, передозування та побічних реакцій.
Також МОЗ внесло зміни до реєстраційних матеріалів низки лікарських засобів. Серед них, зокрема, «Альбурекс®», «Бріхалі™», «Ваксньюванс вакцина пневмококова полісахаридна кон’югована 15-валентна, адсорбована», «Варгатеф®», «Онівайд® пегильований ліпосомальний» та «Онкаспар®».
Зміни стосуються, зокрема, інструкцій для медичного застосування, інформації з безпеки, даних стабільності, виробничих і контрольних дільниць, специфікацій та інших реєстраційних матеріалів.
Водночас МОЗ відмовило у затвердженні змін до реєстраційних матеріалів окремих препаратів. У відповідному переліку зазначені «Абіратерон Сандоз®» у дозуваннях 500 мг і 250 мг, а також «Симвастатин-Тева» у дозуваннях 20 мг, 40 мг і 80 мг.
Для «Симвастатин-Тева» заявлені зміни стосувалися оновлення інформації з безпеки в розділі інструкції «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Редакторка стрічки новин
