Otsuka та Lundbeck зареєстрували в ЄС антипсихотик пролонгованої дії

Нова формула арипіпразолу, яка продаватиметься під торговим найменуванням Abilify Maintena 960 мг, може застосовуватися у дорослих пацієнтів з шизофренією з періодичністю один раз на два місяці як підтримуюча терапія.

Відповідно до результатів 32-тижневого клінічного дослідження за участю 266 дорослих добровольців, Abilify Maintena 960 мг вирізняється такою ж ефективністю, безпекою та переносимістю, що і еталонний Abilify Maintena 400 мг – препарат на основі арипіпразолу, призначений для в\м введення один раз на місяць.

Виробники продукту — Otsuka Pharmaceutical і Lundbeck — відзначили високий профіль безпеки нового лікарського засобу.

Рішення Європейської комісії щодо реєстрації формули Abilify Maintena 960 мг поширюється на ринки всіх держав-членів ЄС, наряду з Ісландією, Норвегією та Ліхтенштейном.

Новий нейролептик випускається в попередньо заповненому шприці для внутрішньом’язових інʼєкцій і не вимагає розведення перед застосуванням.

Згідно з інформацією, оприлюдненою EMA, арипіпразол також доступний у пероральних твердих формах для щоденного прийому, перорального розчину та інʼєкцій для внутрішньом’язового введення з різним періодом дії.