- Категорія
- Новини
FDA видало повний маркетинговий дозвіл на препарат AbbVie від раку яєчників
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
173
Американський регулятор повністю схвалив застосування протипухлинного препарату Elahere при раку яєчників. Він належить до відносно нового класу препаратів — конʼюгатів антитіл з лікарськими речовинами, які більш ефективно знищують злоякісні клітини.
Elahere (мірветуксимаб соравтанзин) — кон’югат, призначений для лікування типу раку, що вражає яєчники, фалопієві труби або стінки черевної порожнини, у дорослих пацієнток, які раніше пройшли від однієї до трьох ліній терапії.
AbbVie отримала права на цей препарат після придбання поглинання компанії ImmunoGen з в листопаді минулого року. На тлі виходу на ринок дженериків ревматологічного блокбастеру Humira, який займає перше місце за обсягами продажу серед продуктів американської фармкомпанії, AbbVie покладає великі надії на Elahere.
У листопаді 2022 року FDA видало дозвіл на застосування Elahere за прискореною процедурою у жінок з раком яєчників, фалопієвих труб або первинним перитонеальним раком з високим рівнем експресії альфа-рецептора фолієвої кислоти (FRα) і резистентністю до хіміотерапії на основі платини, які раніше пройшли 1-3 схеми лікування. Дозвіл було видано на підставі результатів дослідження за участю пацієнтів, які раніше отримали не менше однієї лінії терапії із застосуванням препарату Avastin.
