Знайдено причини високої вартості інгаляторів

Це висновки нового дослідження, опублікованого в Health Affairs: фахівці з Гарварду та Університету Калгарі вивчили всі патенти та нормативні акти, що забезпечують ексклюзивні права виробникам інгаляторів, затверджених FDA з 1986 до 2020 року.

Виявилося, що з 62 схвалених інгаляторів 53 (тобто 85%) були брендовими продуктами з медіаного захисту від конкурентів-дженериків у 16 ​​років.

ʼЄдиним інгалятором, що вийшов на ринок США в період дослідження з новим механізмом дії, був антагоніст мускаринових рецепторів Atrovent (іпратропій) в 1986ʼ, — пишуть автори.

За словами фахівців, існує кілька причин, через які конкуренція в сегменті інгаляторів-дженериків – неймовірне рідкісне явище.

Насамперед виробники брендів забезпечили собі тривалі періоди ексклюзивності на ринку, запатентувавши пристрої доставки навіть якщо активні інгредієнти в інгаляторі не запатентовані. Наприклад, як зазначили дослідники, GSK отримала 35-річний захист для своїх інгаляторів флутиказону за допомогою послідовного випуску нових інгаляторів, що містять флутиказон: Flovent (схвалений у 1996-му), Flovent Rotadisk (1997-му), Flovent Diskus (2000-му), Flovent HFA (2004-го) і відносно недавно, 2014 року – Arnuity Ellipta.

Послідовний випуск нових версій інгаляторів означає, що будь-які непатентовані версії, повʼязані зі старими продуктами, більше не взаємозамінні й не можуть автоматично замінюватися в аптеці новим продуктом.

Крім захисної тактики оригінаторів, автори також вказали на більш високу вартість розробки складних генериків, якими є інгалятори. І FDA встановлює високі стандарти схвалення взаємозамінних генеричних інгаляторів.