Sanofi та Regeneron зареєстрували Dupixent для лікування кропив’янки

Через чотири місяці після того, як FDA відхилило заявку від Sanofi та Regeneron, які прагнули зареєструвати Dupixent для лікування хронічної спонтанної кропив’янки (ХСК) у США, Японія стала першою країною, що схвалила цей популярний засіб за даним показанням. Антитіло від Sanofi та Regeneron можна буде застосовувати у пацієнтів з ХСК віком від 12 років на додаток до антигістамінних препаратів.

Рішення регулятора Японії ґрунтується на результатах дослідження LIBERTY-CUPID A, під час якого Dupixent перевірили у когорті зі 138 пацієнтів із ХСК, симптоми яких зберігалися незважаючи на використання антигістамінних препаратів. Інгібітор інтерлейкіну значно покращив їхній стан, а також підтвердив вже відомий профіль безпеки.

Зараз триває третє дослідження з програми LIBERTY-CUPID, яке, як очікується, буде опубліковано пізніше цього року.

ХСК стає шостим глобальним показанням для Dupixent – це моноклональне антитіло також було схвалено для лікування екземи, астми, хронічного риносинуситу, еозинофільного езофагіту та почесухи (вузликового пруриго).

Sanofi та Regeneron також покладають великі надії на Dupixent як на засіб для лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ). Компанії сподіваються, що він стане першим біологічним препаратом, схваленим для лікування цієї важкої хвороби.