Шок-сенсація: Dupixent провалив випробування при кропивʼянці

Протизапальний препарат Dupixent (дупілумаб), який останні роки лідирує в алергології та дерматології та видається неприступним хітом, раптово провалився у дослідженні ІІІ фази.

За повідомленнями Regeneron та Sanofi, при проміжному аналізі клінічного дослідження LIBERTY-CUPID Dupixent при додаванні до антигістамінних препаратів не зміг досягти статистично значущої ефективності при перевірці у когорті пацієнтів із хронічною спонтанною кропивницею.

Всі пацієнти в цьому дослідженні були резистентними до омалізумабу (Xolair), препарату GlaxoSmithKline, затвердженого для лікування хронічної спонтанної кропивʼянки. (Омалізумаб пригнічує звʼязування IgE з високоафінним рецептором IgE, дупілумаб інгібує цитокіни IL-4 та IL-13.)

Однак блокбастер Regeneron і Sanofi, що вже досить довго призначається при екземі, астмі та інших алергологічних показаннях, теж не зміг знизити свербіж у добровольців із цим діагнозом.

Партнери вирішили, що випробування має бути зупинено через очевидну недоцільність. ʼХронічна спонтанна кропивʼянка — дуже складне захворювання, і нові дані вкотре це підтверджуютьʼ, — зазначив президент Regeneron Джордж Янкопулос.

Це велика несподіванка, адже раніше Dupixent майже подвоїв зменшення сверблячки та активності кропивʼянки у біологічно наївних пацієнтів із хронічною спонтанною кропивʼянкою та взагалі демонстрував у всіх клінічних дослідженнях позитивні результати рік за роком, неухильно розширюючи список показань та викликаючи заздрість численних конкурентів.