CSL спіткала невдача з препаратом від інфаркту

Мова про дослідження AEGIS-II, де перевіряли кандидат CSL112 у групі пацієнтів, які перенесли гострий інфаркт міокарда (ГІМ). Учасників розподілили в п’ять груп: чотирьох різних доз CSL112 та плацебо. Лікування розпочали протягом п’яти днів після госпіталізації, препарат застосовували з частотою один раз на тиждень.

Як показали результати, CSL112 не забезпечив покращення порівняно з плацебо щодо первинної кінцевої точки — запобіганні серйозній несприятливій серцево-судинній події (MACE) через 90 днів. Зазначається, що MACE (повторний ГІМ або серцево-судинна смерть) залишається основним ризиком у перші кілька тижнів після первинного інфаркту. Близько у 12% пацієнтів після ГІМ MACE розвивається протягом року, у більшості — у перші 90 днів після початкового інфаркту.

Серйозних проблем з безпекою або переносимістю CSL112 не викликав. Додаткові дані AEGIS-II будуть представлені на конгресі Американського коледжу кардіологів (ACC) у квітні.

CSL112 — іноваційна композиція аполіпопротеїну A-I людини для в\в, отриманого з донорської плазми. Аполіпопротеїн А-I, основна компонента ЛПВЩ, виступає медіатором зворотного захоплення та транспорту надлишкового холестерину з атеросклеротичних бляшок у печінку з подальшим виведенням з організму. Порушення зворотного транспорту холестерину пов’язано зі збільшенням частоти серцево-судинних подій при стабільній ІХС і в гострому періоді інфаркут міокарда. Препарат на основі аполіпопротеїну має збільшити ємність переносників холестерину з тканин у печінку.

Вважалося, що CSL112 допомагає «витягувати» холестерин із клітин, що містяться в атеросклеротичних бляшках, і зменшує запалення, знижуючи таким чином ризик нового ГІМ.

Аналітики припускають, що після невдачі в AEGIS-II шанси на подальший розвиток CSL112 малоймовірні. AEGIS-II було першим формальним дослідженням з підтвердження концепції, згідно якої посилення зворотного транспорту холестерину мало зменшити частоту повторних основних небажаних серецево-судинних подій після ГІМ.