Novartis розширює виробництво радіофармацевтичного хіта Pluvicto

Новий завод, розташований в Індіанаполісі, отримав від FDA схвалення на виготовлення промислових доз Pluvicto (Lutetium-177–PSMA-617) – одного із найбільш відомих у нас час препаратів радіолігандної терапії, схваленого для лікування резистентного раку простати. Раніше цей завод виготовляв Pluvicto виключно для потреб клінічних досліджень.

Масштаби підприємства дозволяють розширити виробничі лінії, які згодом повністю автоматизують – вперше у радіофармацевтичній промисловості.

Завдяки заводу в Індіанаполісі Novartis отримає змогу виробляти 250 000 доз Pluvicto щороку, починаючи вже з 2024-го.

Окрім об’єкту в Індіанаполісі Novartis випускає Pluvicto для комерційного поширення на заводах у Міллберні (Нью-Джерсі, США), в Івреа (Італія) та ще на одному підприємстві в Іспанії. Нещодавно компанія також оприлюднила плани з будівництва нового об’єкта для випуску препаратів радіолігандної терапії в Китаї – в цей проект закладено 85 мільйонів доларів США.

Варто зазначити, що агресивним розширенням виробничих потужностей швейцарський фармгігант компенсує тимчасову нестачу Pluvicto: цей препарат став настільки затребуваним, що на початку 2023 року виник його дефіцит, через який багато пацієнтів не могли отримати доступ до нового варіанту лікування. Щоправда, брак Pluvicto допоміг у запуску заводу в Міллберні, який відбувся у квітні 2023 року.