Держлікслужба відмовилася видати GMP-сертифікат ірпінській «Агрофарм»

Держлікслужба відмовилася видати GMP-сертифікат ірпінській «Агрофарм»

2 листопада пройшло засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

«Відмовити у видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм», дільниця № 1, за місцями провадження діяльності: Україна, 08202, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: таблетки (в т.ч. лікарські засоби, що містять сульфаніламіди); інші продукти або виробнича діяльність: Виробництво: Продукти з рослинної сировини; пакування: вторинне пакування)», — вказано на сайті Держлікслужби.

Це єдине негативне рішення, яке прийняв фармрегулятор на цьому засіданні – всі інші висновки були позитивними. Серед інших сертифікат відповідності отримали дільниці вторинного пакування та виробництва гематогену компанії «НАТУР +», одна з яких зареєстрована за адресою на тій самій вулиці в Ірпені тільки у будинку 113-Б.

ТОВ «Агрофарм» виробляє протипаразитарні препарати, в тому числі для застосування у ветеринарії, протимікробні засоби, а також засіб проти астми.