- Категория
- Новости
Доступное лечение рассеянного склероза: Sandoz и Polpharma одобрили в Европе первый биоаналог Tysabri
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
246
Вскоре после одобрения этого биосимиляра в США Polpharma Biologics получила разрешение Европейской комиссии на использование копии Tysabri (натализумаба) для лечения рассеянного склероза.
Биоаналог, продаваемый под торговой маркой Tyruko, разработала Polpharma Biologics, но за его коммерциализацию будет отвечать ее партнер Sandoz, с которым эта компания заключила соглашение в 2019 году.
«Таргетная терапия – фундаментальный элемент лечения людей с рассеянным склерозом, но высокие цены на лекарства усугубляют проблемы с доступом и расходами на здравоохранение. Необходимость снизить растущие издержки, связанные с этим разрушительным заболеванием для пациентов и общества, вдохновила научные группы Polpharma Biologics на разработку эффективного биоаналога препарата от рассеянного склероза… Мы будем поддерживать нашего партнера Sandoz, чтобы он как можно быстрее доставил Tyruko пациентам», — прокомментировал новость генеральный директор Polpharma Biologics Group Майкл Солдан.
FDA одобрило препарат Tyruko в августе – таким образом этот продукт Sandoz \ Polpharma стал первым биоаналогом натализумаба в США. Разрешение европейского регулятора также означает, что это первый биоаналог известного препарата от РС, поступивший на рынок Евросоюза.