- Категорія
- Новини
FDA перейнялося продажем контроверсійних офтальмологічних розчинів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
133
Агентство направило попередження вже восьми компаніям стосовно продажу офтальмологічних препаратів з недоведеною ефективністю. Серед них – великі аптечні мережі CVS Health і Walgreens Boots Alliance.
FDA надіслало листи з попередженнями низці американських компаній з приводу виробництва та продажу незареєстрованих офтальмологічних препаратів. На думку регуляторів, вони становлять ризик для пацієнтів.
Листи від FDA отримали такі компанії, як Boiron Inc, CVS Health, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, Inc., OcluMed LLC, Similasan AG/Similasan USA, TRP Company Inc. Агентство заявило, що зазначені в листах продукти незаконно поширюються як ліки проти конʼюнктивіту, глаукоми та катаракти. Зокрема, йдеться про препарати CVS Health Pink Eye Relief Drops, Walgreens Allergy Eye Drops, Walgreens Stye Eye Drops, Walgreens Pink Eye Drops та ін.
Американський регулятор зазначив, що продукти, що продаються компаніями-порушниками, не визнані «в цілому безпечними та ефективними (GRASE)».
За даними FDA, деякі з восьми компаній також мали проблеми зі стерильністю продукції.
У випадку розвитку небажаних явищ після застосування перелічених агентством ліків споживачі повинні повідомляти про такі програми FDA MedWatch.
