GSK відмовилася від наміру зареєструвати дапродустат у Європі

Дапродустат, що продається в США під брендом Jesduvroq, місяць тому отримав підтримку комітету з оцінки лікарських засобів Європейського агентства з лікарських засобів – продукт був рекомендований для лікування анемії, повʼязаної з хронічною хворобою нирок (ХХН), але лише у пацієнтів на діалізі. Після позитивного укладання CHMP офіційне схвалення Європейської комісії вважалося справою вирішеною.

Проте, GSK заявила, що вирішила не комерціалізувати дапродустат у Європі. Компанія заявила, що відкличе реєстраційну заявку в ЄС і не вимагатиме схвалення препарату на інших нових ринках. Зараз, крім США, дапродустат також доступний у Японії, де він продається під торговою маркою Duvroq партнером GSK Kyowa Kirin.

Своє раптове рішення GSK пояснила суттєвим скороченням потенціалу ринкових можливостей препарату.

На даний момент у Європі продається його конкурент Evrenzo (роксадустат) від Astellas, яким дозволено лікувати пацієнтів з анемією, повʼязаною з ХХН, незалежно від їхнього діалізного статусу. Також у ЄС було затверджено вадастат від Akebia, але тільки для пацієнтів, які перебувають на діалізі. Зазначається, що навіть незважаючи на розширену ЦА роксадустату, препарат Astellas не демонструє комерційного успіху в Європі.

Якщо навіть Evrenzo не вдається досягти успіху на цьому ринку, які шанси залишалися у Jesduvroq? Зважаючи на все, саме це питання спонукало керівництво GSK відмовитися від виведення нового продукту на нові ринки.