Категория: Новости

GSK отказалась от намерения зарегистрировать дапродустат в Европе

Дата публикации: 28 июля 2023 09:00
Количество просмотров: 181

Несмотря на положительные экспертизы, GSK решила не расширять рынки сбыта дапродустата – перорального препарата от анемии, ранее получившего одобрение FDA.

Дапродустат, продаваемый в США под брендом Jesduvroq, месяц назад получил поддержку комитета по оценке лекарственных средств Европейского агентства по лекарственным средствам – продукт был рекомендован для лечения анемии, связанной с хронической болезнью почек (ХБП), но только у пациентов на диализе. После положительного заключения CHMP официальное одобрение Европейской комиссии считалось делом решенным.

Тем не менее, GSK заявила, что решила не коммерциализировать дапродустат в Европе. Компания заявила, что отзовет регистрационную заявку в ЕС и не будет запрашивать одобрение препарата на других новых рынках. Сейчас, помимо США, дапродустат также доступен в Японии, где он продается под торговой маркой Duvroq партнером GSK Kyowa Kirin.

Свое внезапное решение GSK объяснила существенным сокращением потенциала рыночных возможностей препарата.

На данный момент в Европе продается его конкурент Evrenzo (роксадустат) от Astellas, которым разрешено лечить пациентов с анемией, связанной с ХБП, независимо от их диализного статуса. Также в ЕС был утвержден вададастат от Akebia, но только для пациентов, находящихся на диализе. Отмечается, что даже несмотря на расширенную ЦА роксадустата, препарат Astellas не демонстрирует коммерческий успех в Европе.

Если даже Evrenzo не удается добиться успеха на этом рынке, какие шансы оставались у Jesduvroq? Судя по всему, именно этот вопрос побудил руководство GSK отказаться от вывода нового продукта на новые рынки.