Препарат для лікування хвороби Альцгеймера від Biogen\Eisai, ймовірно, отримає повне схвалення

Експерти одноголосно проголосували за те, що нещодавно зібрані дані клінічних випробувань підтверджують, що препарат Biogen\\Eisai дійсно приносить користь пацієнтам з хворобою Альцгеймера.

Згідно з результатами досліджень, Leqembi дозволяє уповільнити процес зниження когнітивних функцій на ранніх стадіях хвороби Альцгеймера на 27% порівняно з плацебо.

Хоча FDA не повинно дотримуватися вказівок своїх консультантів, зазвичай дії американського регулятора не суперечать їхнім висновкам. Агентство має ухвалити рішення до 6 липня.

Повне схвалення суттєво збільшить цільову аудиторію Leqembi та інших подібних ліків проти хвороби Альцгеймера. В даний час державна програма страхування Medicare, яка покриває витрати на терапію більшості людей, котрі мають право на отримання цих ліків, дотримується політики, що суворо обмежує доступ до необхідних препаратів. Однак, Medicare послабить правила відшкодування витрат, якщо Leqembi отримає повне схвалення.

Аналітики вважають, що в такому разі препарат Biogen\\Eisai стане блокбастером із річним обсягом продажів приблизно у 10 мільярдів доларів США.