На горизонті – поява потужного антибіотика, який рятує від смертельних госпітальних інфекцій

На горизонті – поява потужного антибіотика, який рятує від смертельних госпітальних інфекцій

Entasis Therapeutics представила до розгляду консультативної ради FDA новаторський антибіотик. Регулятор повинен ухвалити остаточне рішення наприкінці травня.

Американський розробник намагається вивести на ринок поєднання інгібіторів β-лактам-β-лактамаз ETX2514SUL, також відоме як сульбактам \ дурлобактам (SUL-DUR), для лікування внутрішньолікарняної бактеріальної пневмонії та вентилятор-асоційованої бактеріальної пневмонії, викликаних штамами комплексу комплексу Acinetobacter baumannii-calcoaceticus, у тому числі стійкими до карбапенемів. Рівень смертності внаслідок таких пневмоній варіюється в межах 45-60%.

Усі 12 членів Консультативного комітету FDA з протимікробних препаратів проголосували на користь затвердження антибіотика, розробленого Entasis Therapeutics, одноголосно — фахівці погодились з тим, що експериментальний препарат має сприятливий профіль користі ризику при лікуванні пацієнтів з бактеріальними госпітальними пневмоніями.

Нещодавно новий антибіотик успішно пройшов випробування ІІІ фази з оцінки ефективності та безпеки застосування сульбактаму / дурлобактаму порівняно з комбінацією колистин + іміпенем/циластатин у пацієнтів з інфекцією, спричиненою комплексом Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.

Раніше сульбактам / дурлобактам продемонстрував високу активність in vitro проти карбапенем-резистентних штамів Acinetobacter baumannii у порівнянні з колістином, амікацином, міноцикліном та комбінацією сульбактам + іміпенем / циластатин.