- Категория
- Новости
На горизонте – утверждение мощного антибиотика, спасающего от смертельных госпитальных инфекций
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
182
Entasis Therapeutics представила на суд консультативного совета FDA новаторский антибиотик. Регулятор должен принять окончательное решение в конце мая.
Американский разработчик пытается утвердить сочетание ингибиторов β-лактам-β-лактамаз ETX2514SUL, известное также как сульбактам \ дурлобактам (SUL-DUR), для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии, вызванных штаммами комплекса Acinetobacter baumannii-calcoaceticus, в т.ч. устойчивыми к карбапенемам. Уровень смертности в результате таких пневмоний варьируется в пределах 45-60%.
Все 12 членов Консультативного комитета FDA по противомикробным препаратам единогласно проголосовали в пользу утверждения антибиотика, разработанного Entasis Therapeutics, согласившись с тем, что экспериментальный препарат имеет благоприятный профиль пользы\ риска при лечении пациентов с бактериальными госпитальными пневмониями.
Недавно новый антибиотик успешно прошел испытание III фазы по оценке эффективности и безопасности сульбактама/дурлобактама в сравнении с комбинацией колистин + имипенем / циластатин у пациентов с инфекцией, вызванной комплексом Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.
Ранее сульбактам/дурлобактам продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении карбапенем-резистентных штаммов Acinetobacter baumannii в сравнении с колистином, амикацином, миноциклином и комбинацией сульбактам + имипенем/циластатин.
