Суд наказав Merck передати базу даних із небажаними явищами вакцини Gardasil

Суд наказав Merck передати базу даних із небажаними явищами вакцини Gardasil

Вакцина Gardasil, яка захищає від канцерогенних субтипів папіломавірусу людини, була вперше схвалена у 2006 році, і з того часу її отримали мільйони пацієнтів.

Федеральний суддя Північної Кароліни наказав Merck надати свою базу даних про побічні ефекти, повʼязані з її вакциною проти ВПЛ, адвокатам, які представляють інтереси споживачів, які звинувачують фармкомпанію в тому, що цей препарат спровокував у них важкі побічні реакції.

Серед іншого, позивачі стверджували, що вакцина проти ВПЛ викликала синдром постуральної ортостатичної тахікардії (аномального збільшення частоти серцевих скорочень, котре виникає коли людина сидить або стоїть), первинну недостатність яєчників та інші проблеми зі здоровʼям.

Суд вважає, що пацієнти та їхні експерти повинні мати таку ж можливість перегляду та аналізу всіх даних, як і сам виробник вакцини.

Суддя також задовольнив деякі інші запити позивачів, у тому числі зобовʼязав Merck провести дослідження та аналіз КІ щодо оцінки Gardasil.

Аналогічні справи розглядаються в судах інших штатів, включаючи Каліфорнію, Нью-Йорк та Нью-Джерсі. Адвокати позивачів заявляють, що Merck «свідомо ввела в оману» регулюючі органи та громадськість, класифікувавши багато серйозних побічних ефектів як збіги, а також причетна до «нагнітання страху хвороб та хибної реклами» для збільшення продажів вакцини.

ʼПереважна кількість наукових даних, що включають понад 20 років досліджень і розробок, продовжує підтримувати профіль безпеки та ефективності наших вакцин проти ВПЛʼ, — заявив представник Merck у коментарі для Endpoints News.