Merck та Viatris готові врегулювати патентну суперечку з приводу ліків проти діабету

Januvia і Janumet – популярні протидіабетичні ліки Merck & Co \ MSD зі схожим складом (ситагліптин), які призначаються для контролю глікемії (до складу Janumet входить також метформін). Термін дії патентів на ці препарати повинен був скінчитися в січні, але ключовий патент № 708 на сольову форму їх АФІ (дигідрофосфатну сіль ситагліптину) блокує випуск багатьох дженериків ще на кілька років.

Merck подала до суду на Mylan Pharmaceuticals за порушення патентних прав у 2019-му. Минулого року оригінатор здобув вирішальну перемогу після того, як апеляційний суд підтвердив захист Januvia та Janumet до 2027 – проте адвокати Mylan Pharmaceuticals, яка тепер є частиною Viatris, подали апеляцію.

Тепер сторона відповідача просить змінити рішення суду, внісши туди низку поправок. Судове рішення, запропоноване адвокатами, включатиме заборону на виробництво, використання або продаж в США будь-яких лікарських засобів Mylan до закінчення терміну дії двох патентів Merck (№№ 708 і 921).

Винесення остаточного рішення дозволить укласти мирову угоду та «зберегти ресурси сторін й судів», а у Mylan зʼявиться можливість добровільно відхилити свою апеляцію. Однак це нереалізовано доти, доки апеляційний суд федерального округу не поверне справу до окружного суду.

Повні умови потенційної мирової угоди між двома компаніями невідомі.