Гіполіпідемічний препарат став для Daiichi Sankyo та Esperion Therapeutics яблуком розбрату

Акції Esperion Therapeutics втратили більше половини своєї вартості після того, як було оприлюднено її суперечку з Daiichi Sankyo з приводу проміжного платежу у розмірі $300 мільйонів за препарат для зниження рівня холестерину на основі бемпедоєвої кислоти Nexletol.

Проблема в результатах дослідження CLEAR, оголошених раніше цього місяця, – вони повинні підтримати затвердження препарату для популяції пацієнтів з підвищеним рівнем холестерину та ризиком інфаркту, які не реагують на терапію статинами.

На думку оригінатора, Esperion Therapeutics, показане в CLEAR 13-відсоткове зниження ризику серйозних серцево-судинних подій, 23-відсоткове зниження ризику інфаркту та 19-відсоткове скорочення необхідності коронарної реваскуляризації — достатньо високі результати, щоб Daiichi Sankyo заплатила їй роялті.

Проте Daiichi Sankyo, яка ліцензує права на Nexletol на деяких ринках, з цим не погоджується. Їй доведеться заплатити гонорар, як тільки результати CLEAR позитивно вплинуть на розширення списку показань препарату в Європі – і розмір цього гонорару привʼязаний до рівня впливу препарату на серцево-судинні наслідки.

Будь-яке вирішення цієї суперечки може зайняти місяці або навіть роки, і в будь-якому випадку вона набуде чинності тільки після того, як результати CLEAR потраплять до інструкції Nexletol.

Nexletol схвалений як альтернатива статинам з 2020 року — він став першим препаратом у класі інгібіторів АТФ-цитратліази (ACL), який зміг вийти на ринок, і колись вважався потенційним блокбастером.