- Категорія
- Новини
Daiichi Sankyo отримала шанс відвоювати свій онкоблокбастер у Seagen
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
190
Daiichi Sankyo вдалося переконати Бюро з реєстрації патентів та товарних знаків (PTO) ще раз розглянути патент 039, що належить Seagen, який, як вважалося раніше, порушувався японською компанією.
Перевірка PTO вплине на рішення щодо правомірності претензій Seagen, які стосуються конʼюгату «антитіло-лікарський засіб» Enhertu. Дія 039 поширюється на конʼюгати антитіло-лікарський засіб, які включають ауристатин, повʼязаний з антитілом лінкером. Enhertu містить інший цитотоксичний компонент, ексатекан.
Однак позиція Daiichi Sankyo полягає в тому, що патент 039 ніколи не повинен був бути виданий, але досі його спроби змусити PTO завершити перевірку його патентоспроможності, вперше розпочату 2020 року, було зірвано. У липні минулого року PTO задовольнило прохання Seagen відкласти перевірку. Daiichi Sankyo тим часом програла позов щодо порушення прав інтелектуальної власності: минулого року її зобовʼязали виплатити Seagen 41,8 мільйона доларів гонорарів за продаж Enhertu в США.
Seagen також звернулася до суду з проханням про виплату гонорарів за майбутні продажі Enhertu до закінчення терміну дії патенту 039 у листопаді 2024 року, але рішення з цього питання ще не було ухвалено.
Перегляд патенту компетентним органом може принести біотехнологічній компанії із Сіетлу неприємні несподіванки, оскільки Enhertu зростає, розширює показання та стає блокбастером.
Enhertu (трастузумаб дерукстекан) – гуманізоване моноклональне антитіло проти HER2, до якого лінкер приєднано до 8 молекул цитотоксичного компонента. Було показано в КІ, що Enhertu активний у пухлинах навіть із мінімальною експресією HER2. Продажі Enhertu минулого року склали 1,17 мільярда доларів, за винятком Японії.
