- Категорія
- Новини
EMA визнало звʼязок між мРНК-вакцинами від COVID-19 і запаленням серця
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
478
Європейський регулятор підтверджує ймовірний зв'язок між мРНК-вакцинами від COVID-19 з міокардитом і перикардитом.
Фармрегулятор ЄС заявив, що має в своєму розпорядженні деякі докази вірогідного звʼязку між використання мРНК-вакцин від COVID-19 та рідкісними випадками запалення серцевого мʼяза.
У звʼязку з цим Комітет EMA з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (PRAC) рекомендував оновити інструкції препаратів Comirnaty (Pfizer / BioNTech) і Spikevax (Moderna), щоб показати ризик «дуже рідких випадків» міокардиту та перикардиту, повʼязаних із цими щепленнями.
Висновки PRAC засновані на огляді
- 145 випадків міокардиту, зареєстрованих в Європі серед осіб, які отримали Comirnaty, і 19 — що отримали Spikevax;
- а також 138 і 19 випадків перикардиту, повʼязаних з цими двома вакцинами відповідно.
Відомо, що пʼять пацієнтів, які фігурували в європейській статистиці, вже померло.
Більшість епізодів реєструвалася протягом 14 днів після вакцинації, й, як і в США, частіше після другої дози, причому найчастіше у молодих чоловіків. Так, більш ніж половина випадків міокардиту або перикардиту, зареєстрованих в американській Системі звітності про побічні ефекти вакцин (VAERS) після введення другої дози, припала на людей у віці від 12 до 24 років, майже 80% із яких були чоловіками.
