CinCor не полишить розвиток експериментальних ліків від гіпертонії попри спірні результати випробувань

CinCor не полишить розвиток експериментальних ліків від гіпертонії попри спірні результати випробувань

Кандидат американської CinCor фактично не пройшов другої фази розвитку – проте компанія планує провести опорне дослідження.

Останнім часом CinCor Pharma зростала, залучаючи інвестиції внаслідок анонсів позитивних результатів КД з оцінки баксдростату – низькомолекулярного інгібітора альдостеронсинтази, ферменту, що відповідає за синтез альдостерону та кодованого геном CYP11B2. Проте детальний розгляд виявило низку проблем із даними.

Днями CinCor оприлюднила основні результати дослідження II фази HALO, де її пероральний засіб перевіряли у трьох дозах у вибірці пацієнтів з неконтрольованою гіпертонією, яким доводиться приймати щонайменше два антигіпертензивні препарати.

Баксдростату вдалося досягти первинної кінцевої точки – статистично значимого зниження систолічного артеріального тиску (САД) проти вихідним рівнем. CinCor намагалася врятувати ситуацію, упираючи на безпеку та переносимість свого експериментального препарату, а також виключивши з аналізу «некомплаентних» пацієнтів латиноамериканського походження, які склали майже половину учасників HALO.

Після оголошення результатів аналізу цього випробування вартість акцій CinCor знизилася приблизно на 43%.

Втім, CinCor не має наміру припиняти роботу над проектом і в першій половині 2023 року запустить дві окремі КД III фази. CinCor зустрінеться з FDA, щоб обговорити майбутні опорні випробування. Заявляється, що компанія буде «обережніша і пильніша» щодо дизайну випробувань та моніторингу даних.