Amgen створила препарат, який забезпечує довгострокову втрату ваги

Каліфорнійська компанія, хоч і відстає від суперників на роки, розробляє власний препарат зниження ваги. Amgen стверджує, що її ліки від ожиріння, котрі знаходяться на ранній стадії розвитку, показують ознаки «довговічності».

Amgen, відома такими хітами, як Otezla, і нещодавно лідирувала в гонці інгібіторів KRAS з препаратом Lumakras, виходить на ринок ожиріння з проектом AMG 133, що впливає на два шляхи.

AMG 133 – біспецифічний антагоніст рецептора глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (GIPR) та агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) – нещодавно успішно завершив своє перше клінічне дослідження.

У КД I фази за участю приблизно 75 пацієнтів AMG 133 забезпечив зниження ваги на 14,5% на 12-му тижні лікування, яке полягало у введенні трьох п\ш інʼєкцій з інтервалом у чотири тижні.

Тепер Amgen повідомляє про відносно стійку дію препарату «без ознак ефекту плато»: у групі найвищої дози (420 мг) втрата ваги зберігалася до 210 днів, але на 11,2%; у групі 280 мг ефект зниження маси тіла був нижчим на 85-й день (близько 10%), але залишався відносно стабільним наприкінці періоду спостереження.

Amgen представила обмежені дані щодо безпеки. Вказано, що більшість побічних ефектів, що виникають при лікуванні, були скороминущими та повʼязані з ШКТ.

Тепер компанія готується до проведення більш тривалого КД II фази, в якому оцінюватимуться кілька доз і режимів використання AMG 133. У цьому дослідженні Amgen розширить популяцію пацієнтів, включивши людей з діабетом і супутніми захворюваннями.